無菌袋以其無菌、無毒、優(yōu)良的耐低溫性能，及良好的化學穩(wěn)定性和電絕緣等性能，被廣泛應用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產(chǎn)品的轉運和暫存，以及無菌膠塞從清洗到灌裝線過程的中轉包裝。此外，在食品行業(yè)中，無菌袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器，其中無菌袋重量占整個包裝的20%左右，主要阻隔液體滲漏和微生物侵襲的作用。

無菌袋的生產(chǎn)過程主要分為吹膜、切割、熱封制袋、真空包裝、滅菌。吹膜：首先開啟車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)，并對車間、操作人員進行消毒滅菌，使操作環(huán)境達到設定標準，將經(jīng)過凈化的聚乙烯顆粒在一定溫度下進行吹膜；切割：吹膜后得到的管狀膜根據(jù)客戶要求的尺寸切割成不同大小的膜筒；熱封制袋：采用熱封機對膜筒進行封口；真空包裝：封口后的無菌袋按照一定數(shù)量進行多層真空包裝。

滅菌：將包裝好的無菌袋伽馬射線進行滅菌，以達到產(chǎn)品的無菌要求。無菌袋的本質(zhì)是一種塑料袋，雖然人們傳統(tǒng)的觀念認為袋子的生產(chǎn)工藝十分簡單，技術含量較低。但是若要達到國家藥監(jiān)局標準中的各項質(zhì)量指標和GMP的無菌要求，它的生產(chǎn)過程就變得復雜，需要每個生產(chǎn)細節(jié)都考慮到潔凈度和無菌的技術要求。

眾所周知，抗生素等無菌注射粉的包裝要求非常嚴格，不允許包裝物與藥品之間存在任何的理化反應，不允許帶入包括細菌在內(nèi)的任何雜質(zhì)。很長一段時間以來，對這類物質(zhì)的包裝都采用玻璃瓶或是鋁桶進行包裝，但是存在著包裝易碎、回收難、成本高等問題，而聚乙烯無菌袋的出現(xiàn)，無疑解決了上述無菌注射粉的包裝問題。

而國內(nèi)無菌袋的生產(chǎn)正處在起步階段，隨著新版GMP的頒布，對制藥包材提出了更嚴格的要求，這無疑是對無菌袋市場的一個優(yōu)勝劣汰的考驗，我們期待著無菌袋市場能夠借助這個契機得以完善。

無菌袋